【부산광역시의료원 직무기술서】

부산광역시의료원
직무명	임상연구간호사
개요	책임연구자의 지휘 아래 의약품 임상시험 관리기준의 원칙에 따라 임상시험 자료를 수집, 기록, 유지한다.
세부직무	임상시험을 위한 예산 편성, 계획서 작성, 시설 및 장비 활용가능성 검토 피험자 모집, 연구에 대한 동의, 피험자 일정 관리 임상연구 모니터링 수행 및 보고서 작성 임상연구 MFDS(식품의약품안전처) 및 IRB 승인 업무 진행 연구에 따른 환자 추적 관리 임상연구 프로토콜 및 표준작업지침서(SOP)개발 보조 연구데이터 관리 기타 임상연구 관련 제반 업무
직무요건	자격(필수)		간호사면허증 CRC(임상시험코디네이터)경력 6개월 이상
	지식 및 기술		문서작성 및 데이터 관리‧활용 능력 의약품, 임상연구에 대한 이해 IRB 승인 업무에 대한 지식
	역량		전문성, 윤리의식, 문제해결, 원칙준수, 책임감 등
	경력 및 경험 (우대사항)		컴퓨터 활용능력 우수자
비고	IRB(Institutional Review Board) : 기관생명윤리위원회

부산공공의료 연구소	공공의료에 대한 체계적 연구를 바탕으로 합리적·효율적 공공의료를 수행하고 기능을 강화함으로써 지역거점 공공병원 위상정립 및 발전을 도모